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生产环境的控制：在生产过程中，无菌灌装线上沉降碟的放置是否应在所用操作开始前完成？沉降碟需要暴露多长时间？

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考题 以下关于无菌操作法的叙述，正确的是A、严密控制操作环境的洁净度。B、相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌，并防止再次污染C、操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证D、应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性E、无菌操作工艺应定期进行验证
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考题 无菌罐在无菌环境下，灌装机在清洗时不允许带无菌阀组进行清洗。
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考题 灌装机已经升温，无菌罐是否升温（）。A、可以B、不可以C、和灌装机没关系
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考题 无菌罐在生产时灌装机能CIP清洗。
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考题 利乐无菌罐生产压力由（）给出。A、灌装机清洗B、不能生产C、灌装机暂停等待进料D、灌装机死机
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考题 在生产过程中，铝锭在生产线上各处的温度是多少？
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考题 无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。A、沉降菌法B、定量空气浮游菌采样法C、棉签擦拭法D、接触碟法
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考题 灌装机的无菌环境是由无菌室一定正压的无菌气体及密闭纸管构成的。
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考题 洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
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考题 培养基灌装试验中，培养基灭菌后、灌装前，再经滤膜除菌过滤，以观察滤器在消毒安装过程中的无菌效果，是否可行？
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考题 投入进度控制指对产成品（或零部件）在生产过程中，在每道工序上的加工进度的控制。
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考题 大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？
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考题 灌装机的无菌环境是怎样建立的？
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考题 实现商业无菌的要素（）A、产品灭菌B、产品无菌输送C、包装材料灭菌D、无菌环境下灌装E、包装的密封
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考题 啤酒灌装过程中应严格控制（）的溶入。
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考题 冻干粉针生产要求（）A、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒B、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌C、应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性D、药液要无菌过滤
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考题 无菌罐在什么时候给灌装机生产信号（）A、无菌罐已经升好温B、杀菌机供料后无菌罐液位到达设定值C、无菌罐进行排空填充管路无罐空信号可给灌装机生产信号
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考题 多选题产品无菌生产，灌装机完成（）.A无菌牛奶B无菌传输C包材灭菌及无菌环境D无菌包装
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考题 问答题灌装机的无菌环境是怎样建立的？
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考题 判断题无菌罐在生产时灌装机能CIP清洗。A 对B 错
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考题 判断题投入进度控制指对产成品（或零部件）在生产过程中，在每道工序上的加工进度的控制。A 对B 错
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考题 单选题利乐无菌罐生产压力由（）给出。A 灌装机清洗B 不能生产C 灌装机暂停等待进料D 灌装机死机
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考题 填空题在生产中无菌室温度由（）阀来控制。
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考题 填空题灌装机的无菌环境是由无菌室一定正压的无菌气体及（　）构成的。
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考题 多选题无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。A沉降菌法B定量空气浮游菌采样法C棉签擦拭法D接触碟法
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考题 问答题大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？
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考题 多选题冻干粉针生产要求（）A进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒B无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌C应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性D药液要无菌过滤
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