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药品质量标准中,对于主药含量高的片剂其含量限度规定较严,而主药含量低的片剂,含量限度规定较宽。
参考答案
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考题
《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定,以下哪些是正确的()。
A、有效成份制成的注射剂,主药成份含量应不少于90%B、有效成份制成的注射剂,主药成份含量应不少于80%C、注射剂质量标准中含测指标均应规定其含量的上下限D、处方中含有毒性成份或已上市单一成份药品的,应测定其含量
考题
某片剂每片主药含量应为0.409,测得压片前颗粒中主药百分含量为62.5%,则片重是 ( )A.0.20gSXB
某片剂每片主药含量应为0.409,测得压片前颗粒中主药百分含量为62.5%,则片重是 ( )A.0.20gB.0.32gC.0.509D.0.56gE.0.64g
考题
需作含量均匀度检查的药品有()A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂
考题
单选题主药含量中(含1~3mg)的片剂,其含量限度一般订为标示量的()A
93~107%B
95~105%C
90~110%D
80~120%
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