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填空题
企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够（）降低物料或产品遭受污染的风险。
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考题
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍，厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风
考题
企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。()
此题为判断题(对，错)。
考题
GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定，其中说法错误的是（）A、厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染B、生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍C、厂区和厂房的人、物流走向应当合理D、为了绿化环境，可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮的树种
考题
根据需要，兽药生产企业生产厂房应划分和具备（）条件。A、厂房内应划分生产区和仓储区，具有与生产规模相适应的面积和空间B、便于生产操作和安置设备C、便于存放物料、中间产品、待验品和成品D、应最大限度地减少差错和交叉污染
考题
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
考题
根据《中华人民共和国大气污染防治法》恶臭气体污染防治的有关规定，产生恶臭气体的企业单位，应当科学选址，设置（），并安装净化装置或采取其他措施，防止排放恶臭气体。A、环境防护距离B、卫生防护距离C、合理的防护距离D、大气环境防护距离
考题
单选题根据《中华人民共和国大气污染防治法》恶臭气体污染防治的有关规定，产生恶臭气体的企业单位，应当科学选址，设置（），并安装净化装置或采取其他措施，防止排放恶臭气体。A
环境防护距离B
卫生防护距离C
合理的防护距离D
大气环境防护距离
考题
填空题为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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