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国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。
- A、3
- B、4
- C、5
- D、6
参考答案
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考题
第 12 题 药品进口必须先获得( )A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》C.口岸药品检验所检验合格 D.进口所在地省级口岸检验所检验合格E.生物制品须持特有的检验合格证
考题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。A.国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行销毁
考题
核发医疗机构制剂批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省级食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理局药品审评中心
考题
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中,麻醉药品、精神药品进口,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品()A、《进口准许证》B、进口药品注册证C、《进口药品通关单》D、《进口药品口岸检验通知书》
考题
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前()个月申请再注册。A、6B、12C、18D、24
考题
单选题办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中,麻醉药品、精神药品进口,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品()A
《进口准许证》B
进口药品注册证C
《进口药品通关单》D
《进口药品口岸检验通知书》
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