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单选题
为了验证某种药物的疗效和不良反应在医务人员自己身上所进行的试验是( )。
A
B
C
D
E
参考答案
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解析:
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考题
(129~130题共用备选答案)A.天然试验B.自我试验C.动物试验D.强迫试验E.志愿试验129.为了验证某种药物的疗效和不良反应,在医务人员自身所进行的试验称130.为了某些政治目的和军事目的,所进行的人体试验称
考题
根据以下内容,回答 152~153 题:A.天然试验B.自我试验C.动物实验D.强迫试验E.志愿试验第 152 题 为了验证某种药物的疗效和不良反应在医务人员自己身上所进行的试验称( )。
考题
Ⅳ期临床试验的目的是:A.为药物注册申请提供充分依据B.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量E.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
考题
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括A、Ⅲ期临床试验B、药物流行病学C、数据发掘或信号D、药物警戒E、不良反应监测方法学研究关于进行扩大临床试验,叙述错误的是A、可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案B、一般可不设对照组,但应在多家医院进行C、通常不少于2000例D、对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察E、及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
考题
单选题任何()在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药物的疗效和安全性。A
临床试验B
临床前试验C
伦理委员会D
不良事件
考题
单选题Ⅳ期临床试验的目的是()A
为药物注册申请提供充分依据B
考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应C
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量E
评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
考题
单选题一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
关于进行扩大临床试验,叙述错误的是()A
可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案B
一般可不设对照组,但应在多家医院进行C
通常不少于2000例D
对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察E
及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
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