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单选题
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）
A
可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案
B
一般可不设对照组，但应在多家医院进行
C
通常不少于2000例
D
对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E
及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估
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考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A．初试验：临床药理学评价B．I期临床试验：人体安全性评价C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
考题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括A、Ⅲ期临床试验B、药物流行病学C、数据发掘或信号D、药物警戒E、不良反应监测方法学研究关于进行扩大临床试验，叙述错误的是A、可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案B、一般可不设对照组，但应在多家医院进行C、通常不少于2000例D、对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察E、及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估
考题
药物流行病学的主要任务包括A．药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
B．上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
C．国家基本药物的遴选
D．药物利用情况的调查研究
E．药物经济学研究
考题
关于药物的临床试验叙述正确的是（）。A.须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
考题
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
考题
药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长，引起下列药源性疾病的防治，不恰当的是（ ）。A.新药临床试验的药效学研究
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
药物流行病学研究的主要内容不包括A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）A、Ⅲ期临床试验B、药物流行病学C、数据发掘或信号D、药物警戒E、不良反应监测方法学研究
考题
关于药物不良反应的预防叙述不正确的是（）A、药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理B、药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展C、为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查D、为预防药物不良反应，新药上市后需进行追踪观察E、为预防药物不良反应，需合理使用药物
考题
单选题有关药物不良反应的预防叙述错误的是（ ）。A
新药上市前必须进行严格全面的审查B
新药上市后必须进行大量临床观察、跟踪研究C
一旦发现药物不良反应发生，首先停用一切药品D
合理使用药物E
盲目推崇新药、进口药、特效药
考题
单选题关于药物不良反应的预防叙述不正确的是（）A
药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理B
药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展C
为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查D
为预防药物不良反应，新药上市后需进行追踪观察E
为预防药物不良反应，需合理使用药物
考题
单选题一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
新药上市后的不良反应研究方法不包括（）A
Ⅲ期临床试验B
药物流行病学C
数据发掘或信号D
药物警戒E
不良反应监测方法学研究
考题
单选题保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是（）A
新药上市前严格审查B
新药上市后追踪观察C
作好不良反应监测D
合理使用药物E
作好不良反应处理
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