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单选题
医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。
A

所有

B

关键

C

部分

参考答案

参考解析
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考题 按照《医用氧舱安全管理规定》的要求，经单位技术负责人批准后，医用氧舱使用单位方可自行改变舱体结构、供(排)氧系统和供(排)气体系。()
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考题 医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造等七个环节必须符合《医用氧舱安全管理规定》。()
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考题 《医用氧舱安全管理规定》中的医用氧舱指哪些氧舱?
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考题 按照《医用氧舱安全管理规定》的规定，说明医用氧舱的包括哪些部分?
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考题 按照《医用氧舱安全管理规定》的规定，经检验判废的医用氧舱，检验单位应出具什么报告?该报告送给谁?
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考题 医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装设备、管路进行（），并在使用前进行检查确认。A、清洁B、置换C、干燥D、消毒
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考题 医用氧是指空气经（）制备的液态氧、气态氧。A、低温分离B、医用分子筛变压吸附法C、电解法D、化学法
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考题 参与设备验证的人员应经过相关（）及（）等验证知识的培训，具备从事设备验证的工作的能力，并经过质保部负责人签字认可后方可进行验证工作。
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考题 医用氧每批气瓶充装记录应包括（）。A、充装操作的日期和时间B、气瓶的编号、充装前气瓶的检查C、检漏结果D、充装前医用氧的质量检验结果E、使用的设备及编号
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考题 医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上学历或中级专业技术职称，具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验，其中至少（）的医用氧生产管理经验。A、1年B、3年C、5年D、10年
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考题 医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上（含大专）学历（或中级专业技术职称），具有（）以上医用氧生产和质量管理经验，其中至少一年的医用氧质量管理经验。A、1年B、3年C、5年D、10年
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考题 医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。A、所有B、关键C、部分
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考题 经低温空分生产医用氧的企业应有（）描述各个工艺步骤。A、流程图B、设计图C、施工图D、竣工图
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考题 液氧的生产应遵循的原则包括（）。A、分离和纯化工艺应经过验证，并按照工艺要求进行日常监控B、生产过程应有连续质量和杂质监控措施，并有监测记录C、用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D、连续生产过程批次的划分应有文件规定E、按批次进行取样检验
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考题 生产过程质量管理是（）的总称。A、生产过程改进B、生产过程策划C、生产过程控制D、生产过程验证
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考题 关于产品和服务的验证，以下说法正确的是（）A、在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动B、按照策划的安排，在适当阶段时行验证C、在最终阶段应进行验证D、有可能在生产过程的中间阶段进行验证
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考题 问答题按照《医用氧舱安全管理规定》的规定，说明医用氧舱的包括哪些部分？
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考题 单选题医用氧产品必须按质量标准进行全检，并符合（）标准。A GB 8982-1998医用氧B GB 8982-2009医用及航空呼吸用氧C WS1-XG-008-2012富氧空气D 《中华人民共和国药典》
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考题 单选题医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上学历或中级专业技术职称，具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验，其中至少（）的医用氧生产管理经验。A 1年B 3年C 5年D 10年
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考题 多选题医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装设备、管路进行（），并在使用前进行检查确认。A清洁B置换C干燥D消毒
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考题 单选题经低温空分生产医用氧的企业应有（）描述各个工艺步骤。A 流程图B 设计图C 施工图D 竣工图
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考题 单选题医用氧是指空气经（）制备的液态氧、气态氧。A 低温分离B 医用分子筛变压吸附法C 电解法D 化学法
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考题 问答题《医用氧舱安全管理规定》中的医用氧舱指哪些氧舱？
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考题 问答题按照《医用氧舱安全管理规定》的规定，经检验判废的医用氧舱，检验单位应出具什么报告？该报告送给谁？
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考题 多选题医用氧每批气瓶充装记录应包括（）。A充装操作的日期和时间B气瓶的编号、充装前气瓶的检查C检漏结果D充装前医用氧的质量检验结果E使用的设备及编号
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考题 单选题医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上（含大专）学历（或中级专业技术职称），具有（）以上医用氧生产和质量管理经验，其中至少一年的医用氧质量管理经验。A 1年B 3年C 5年D 10年
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考题 多选题液氧的生产应遵循的原则包括（）。A分离和纯化工艺应经过验证，并按照工艺要求进行日常监控B生产过程应有连续质量和杂质监控措施，并有监测记录C用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D连续生产过程批次的划分应有文件规定E按批次进行取样检验
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