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设备生产厂家只要持有设备生产国批准生产或者销售的证明文件和有关部门核发的技术鉴定文件就可以申请通信导航监视临时使用许可证。
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考题
申请注册的进口药品必须提供（ ）。A．在中国进口，销售情况B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告C．质量标准和检验方法的资料不完善D．中国药品生产质量管理规范的证明文件E．药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
考题
申请换发《进口药品注册证》须报送的资料（ ）。A．药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告C．在中国市场的销售情况D．药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件E．药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件
考题
已被撤销批准证明文件的药品A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．不得生产或者进口、销售和使用C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
考题
药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用的措施C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件D、已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用E、已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁
考题
通信导航监视设备生产厂家申请临时使用许可证时应持有（）批准生产或销售的证明文件和有关部门核发的技术鉴定文件，同时持有IS9001和IS9002的认证书。A、中华人民共和国B、设备生产国C、国际民航组织D、中国民航局
考题
申请注册的进口药品必须提供（）A、在中国进口，销售情况B、进口药品使用及不良反应情况的总结报告C、质量标准和检验方法的资料不完善D、中国药品生产质量管理规范的证明文件E、药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
考题
选型恢复通报是指对受到警告、停用通报处理的设备生产厂家发布的恢复（）的通报。A、设备或生产厂家合格销售资格B、设备或生产厂家合格生产资格C、设备或生产厂家合格修理资格D、设备或生产厂家合格供应商资格
考题
国家对严重污染环境的工艺、设备和产品实行淘汰制度。任何单位和个人不得（）严重污染环境的工艺、设备和产品。A、生产、销售B、生产、销售或者转移、使用C、生产、销售、使用D、生产、转移、使用
考题
根据《民用航空空中交通通信导航监视设备使用许可管理办法》，通信导航监视设备生产厂家申请临时使用许可证，应当具备的基本条件包括（）A、设备的技术指标符合中华人民共和国相关国家标准、国际民用航空组织颁布的相关技术标准和中国民用航空相关行业标准、规章B、设备生产厂家持有设备生产国批准生产或者销售的证明文件和有关部门核发的技术鉴定文件，并持有ISO9001的认证书C、设备生产厂家具有技术支持能力D、以上都是
考题
单选题国家对严重污染环境的工艺、设备和产品实行淘汰制度。任何单位和个人不得（）严重污染环境的工艺、设备和产品。A
生产、销售B
生产、销售或者转移、使用C
生产、销售、使用D
生产、转移、使用
考题
多选题药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用的措施C对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件D已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用E已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁
考题
单选题药品再注册申请，是指（）A
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C
境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D
是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
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