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从事药品研制活动,应当遵守:()。
A、药物非临床研究质量管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药品生产质量管理规范
D、药品经营质量管理规范
参考答案
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考题
下列说法哪个是错误的()。
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
考题
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是A、从事药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或者个人B、从事药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或者个人C、从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人D、从事药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或者个人E、从事药品研制、生产、经营、使用、检验、广告的单位或者个人
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