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目前,临床试验中的主要问题不包括()。
A、临床前基础研究不扎实
B、单位不符合GCP要求，或采取变通方法
C、对象选择不当，选择正常人和患者不符合试验要求
D、试验分组不规范，未按随机双盲对照方法进行
E、实验数据不真实，在实验数据上存在虚假
参考答案
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考题
本章讨论题 药物临床试验是新药研发中的重要环节。由于药物安全性尚未完全证实，临床试验中受试者极有可能受到伤害。我国在药物临床试验管理方面相关的法规起步较晚，请谈谈对药物临床试验中伦理审查管理模式、知情同意如何完善以及药物临床试验意外伤害保险制度等问题的看法，探索如何更好地健全药物临床试验中受试者的权益保护机制。
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