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生化药品附录规定去除／灭活病毒的生产工艺应有效并经____。
A验证
B确认
C评估
D分析
参考答案
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考题
()指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。
A、灭活材料的操作B、动物感染实验C、未经培养的感染性材料的操作D、无感染性材料的操作E、病毒培养
考题
以下描述错误的是A、凡能破坏病毒成分和结构的理化因素均可使病毒灭活B、灭活的病毒不能保留其抗原性C、灭活的病毒仍可保留红细胞吸附的活性D、灭活是指病毒失去感染性E、乙型肝炎病毒需加热100℃10min才可被灭活
考题
以下描述不正确的是()
A. 凡能破坏病毒成分和结构的理化因素均可使病毒灭活B. 灭活的病毒不能保留其抗原性C. 灭活的病毒仍可保留红细胞吸附的活性D. 灭活指病毒已失去传染性E. 乙型肝炎病毒需加热100℃10分钟才能被灭活
考题
关于新型冠状病毒灭活途径叙述有误的是()。
A、对紫外线和热敏感，56℃加热30分钟即可有效灭活病毒B、洗必泰(氯己定)可有效灭活病毒C、乙醚、75%酒精可有效灭活病毒D、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂能有效灭活病毒
考题
下列对新冠病毒认识错误的是()。
A、对紫外线和热敏感，56*30分钟B、乙醚、75%酒精、含氯消毒机均有效灭活C、洗必泰(氯己定)可有效杀灭病毒D、过氧乙酸和氯仿等脂溶性剂均有效灭活病毒
考题
病毒的去除或灭活的要求有（）。A、应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活B、应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染C、敞口操作区应当与其它操作区分开，并设独立的空调净化系统D、同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备，应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作
考题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
考题
多选题病毒的去除或灭活的要求有（）。A应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活B应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染C敞口操作区应当与其它操作区分开，并设独立的空调净化系统D同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备，应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作
考题
单选题以下描述错误的是（）A
凡能破坏病毒成分和结构的理化因素均可使病毒灭活B
灭活的病毒不能保留其抗原性C
灭活的病毒仍可保留红细胞吸附的活性D
灭活是指病毒失去感染性E
乙型肝炎病毒需加热100℃10min才可被灭活
考题
填空题应当按照（）的操作规程进行病毒去除和灭活。
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