对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回不合格产品。() 此题为判断题(对，错)。

题目内容（请给出正确答案）

对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回不合格产品。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案

考题无菌器械可随机抽取按标准进行检验,未经检验或检验不合格的不得出厂。() 此题为判断题(对，错)。

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考题无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。() 此题为判断题(对，错)。

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考题医疗机构发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,可以擅自处理。() 此题为判断题(对，错)。

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考题经营企业经营不合格无菌器械,经营者不能指明不合格品生产者的,视为经营无产品注册证的产品;不能指明不合格品供货者的,视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。() 此题为判断题(对，错)。

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考题经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后一年。() 此题为判断题(对，错)。

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考题不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,可在在厂内或厂外毁形或销毁。() 此题为判断题(对，错)。

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考题企业审查包括对企业的实地核查和对产品的检验，其中一项不合格不能判为企业审查不合格。( )

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考题医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

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考题经营企业应保存 () 的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后 ()年。

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