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药品生产企业的调查评估报告内容有()。
A、召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息
B、实施召回的原因
C、调查评估结果
D、召回分级
E、召回数量和范围
参考答案
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考题
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
考题
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
考题
下列关于药品召回的组织实施,不正确的是A、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C、药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E、药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析.对可能存在安全隐患的药品进行调查评估.决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中.应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业在召回完成后.应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.药品生产企业对召回的药品.经验收后。可重新入库
考题
药品监督管理部门作出责令召回决定,责令召回通知书包括A.召回药品的具体情况
B.实施召回的原因
C.调查评估结果
D.召回要求
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