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《药品GMP证书》有效期内企业组织 结构、关键人员发生变化的，企业向原发证机关进行备案应自发生变化之日起
A．30日
B．6个月
C．3年
D．5年
参考答案
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考题
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的( )。A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
考题
根据《药品经营许可证管理办法》，下列说法正确的是A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销C.《药品经营许可证》被依法宣布无效的，由原发证机关注销D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
考题
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的( )A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
考题
药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由A.企业自由处理B.企业自行销毁C.原发证机关缴销D.原发证机关存档E.原发证机关收回
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