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不得配制和使用已配制的,由当地药监管理部门监督销毁或处理是已注销批准文号的( )。
A.批准文号
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
E.医疗机构制剂
参考答案
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考题
根据下列题干及选项,回答 56~59 题:A.不得配制和使用B.可以进行使用C.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.由医疗机构销毁或者处理E.注销医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的( )。
考题
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
考题
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的A:医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B:医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C:市场上有供应的品种不得配制D:已取得批准文号的品种不得配制E:医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
考题
已被撤销批准文号的药品,应A:不得生产销售和使用
B:按假药论处
C:按劣药论处
D:组织再评价
E:由药品监督管理部门监督销毁或处理
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