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关于新药监测期限的说法正确的是()。
A、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年
B、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年
C、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年
D、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
参考答案
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考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
国家药监局对新药监测期的计算是A.自批准该新药生产之日起计算,不超过5年B.自批准该新药生产之日起计算,不超过4年C.自批准该新药生产之日起计算,不超过3年D.自该药注册申请之日起计算,不超过3年E.自该药注册申请之日起计算,不超过1年
考题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
关于新药监测期限的说法正确的是()A自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年B自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年C自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年D自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
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