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关于新药监测期限的说法正确的是（）
A自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年
B自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年
C自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年
D自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
参考答案
参考解析
略
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考题
下面关于治疗药物监测的说法正确的是()。A.免疫学方法可用于治疗药物监测B.地高辛和维拉帕米合用时，可使维拉帕米的显著延长，血药浓度明显升高C.苯妥英钠属非线性药代动力学特征的药物D.治疗药物监测有利于新药研制、控制药品质量E.治疗药物监测有利于提高医院的收入
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
关于新药监测期限的说法正确的是()。A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口D、在监测期内，不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是A.主要是对一部分新药进行上市后的监察
B.重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统
C.重点药物监测中的重点药物由药物不良反应专家咨询委员会决定
D.需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
E.重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
考题
某一类新药上市后，在监测期内患者由医生处方并按说明书使用，陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外，还导致严重肝损害等症状。关于该新药的说法正确的有A.应当开展重点监测
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售、使用和召回
D.注销其批准证明文件
考题
下面关于治疗药物监测的说法正确的是（）A、免疫学方法可用于治疗药物监测B、地高辛和维拉帕米合用时，可使维拉帕米的t显著延长，血药浓度明显升高C、苯妥英钠属非线性药代动力学特征的药物D、治疗药物监测有利于新药研制、控制药品质量E、治疗药物监测有利于提高医院的收入
考题
下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（）A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（）A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
关于新药监测期的管理描述正确的有（）A、 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年B、 监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDAD、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E、 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请
考题
关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）A、主要是对一部分新药进行上市后的监察B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统
考题
多选题关于新药监测期的管理描述正确的有（）A监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年B监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDAD设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请
考题
单选题有关新药监测期的说法，错误的是（）A
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B
在监测期内，不批准其他企业进口或者出口C
设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）A
主要是对一部分新药进行上市后的监察B
需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物C
重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应D
重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定E
重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统
考题
单选题以下对于新药监测期的表述不正确的是（）A
在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B
设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请C
设立监测期，是处于保护公众健康的要求D
监测期分别为12年、8年、6年
考题
单选题下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C
在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D
设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）A
设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C
在监测期内，不批准其他企业进口D
在监测期内，不批准其他企业生产E
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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