某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为()。A、I 期临床试验B、Ⅱ 期临床试验C、Ⅲ 期临床试验D、Ⅳ 期临床试验

题目内容（请给出正确答案）

某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为()。

A、I 期临床试验

B、Ⅱ 期临床试验

C、Ⅲ 期临床试验

D、Ⅳ 期临床试验

参考答案

考题某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数()。A、20～30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例

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考题某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门

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考题某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。药品批准文号有效期为()。A、1年B、2年C、3年D、5年

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考题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。药品批准文号有效期为A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年

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考题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

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考题某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。药品批准文号的有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

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考题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）A20～30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

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考题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数（）A20～30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

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考题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段药品批准文号有效期为（）A1年B2年C3年D5年

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