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某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数()。
A、20~30例
B、不少于100例
C、不少于200例
D、不少于300例
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考题
某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为()。A、I 期临床试验B、Ⅱ 期临床试验C、Ⅲ 期临床试验D、Ⅳ 期临床试验
考题
某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()A20~30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例
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