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目前,药品GMP已成为国际上评价药品质量保证体系和参与药品国际贸易的一项基本内容和标准。()
此题为判断题(对,错)。
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
从事药品注册检验的药品检验所应当A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B.符合药品注册检验的质量保证体系C.符合药品注册检验的技术要求D.符合"GMP"的要求E.符合"GLP"的要求
考题
关于医院药品采购,下列说法错误的是( )。A.医院采购药品应本着质量第一的原则,重视药品质量B.医院应尽量选择已通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证企业生产的药品C.采购药品必须选择已通过国家GSP(药品经营质量管理规范)认证企业供给的药品D.药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求E.其他
考题
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
考题
实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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