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目前公认的全面控制药品质量的法规有()、GMP、GSP、GCP。
参考答案
参考解析
略
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考题
(85~87题共用备选答案)A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。
考题
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP
考题
药品经营企业必须遵守( )A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证
考题
医疗机构配制制剂必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
考题
《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。A、GMP(药品生产质量管理规范)B、GSP(药品经营质量管理规范)C、GLP(药品非临床研究质量管理规范)D、GAP(中药材生产质量管理规范(试行))E、GCP
考题
单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括( )。A
GLP、GMP、GSP、GCPB
GCP、GLP、GMP、GTPC
GAP、GCP、GLP、GSPD
GBP、GLP、GMP、GSPE
GMP、GTP、GBP、GLP
考题
单选题药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能()A
未实施GMP、GCP、GSP、GLPB
危害人体健康的药品C
严重不良反应的药品D
医疗机构制剂E
回扣或其他利益
考题
单选题参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()A
中国食品药品检定研究院B
CFDA食品药品审核查验中心C
CFDA药品审评中心D
CFDA药品评价中心
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