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临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门

A.8小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

E.72小时内


参考答案

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考题 新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告,时间必须在()。 A.8小时内B.12小时内C.20小时内D.24小时内E.30小时内

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()

考题 发生重大医疗过失行为,比如导致3人以上人身损害后果,医疗机构应当在____向所在地卫生行政部门报告。()A.6 小时内B.12 小时内C.24 小时内D.48 小时内

考题 头皮裂伤清创的最佳时限,最迟应在A.8小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内E.72小时内

考题 发生重大医疗事故的医疗机构应在多长时间内报告所在地卫生行政部门A.6小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内E.不得超过2周

考题 因抢救病人未能及时书写病历的,应在抢救结束后多长时间内据实补记A.6小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内E.不得超过2周

考题 如遇有不能确定病人死因或对死因有异议时,应在病人死亡多长时间内进行尸检A.6小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内E.不得超过2周

考题 药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.6小时

考题 责任报告单位和责任报告人获得突发公共卫生事件相关信息后,应在多长时间内向属地卫生行政部门报告A.2小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内