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出口药品管理的基本原则是( )。

A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理

B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉

C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口

D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明

E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产


参考答案

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考题 ()应当对进出口食品的进口商、出口商和出口食品生产企业实施信用管理,建立信用记录,并依法向社会公布。A.国务院食品药品监督管理部门B.省级以上食品药品监督管理部门C.县级以上食品药品监督管理部门D.国家出入境检验检疫部门

考题 根据下列内容,回答 107~109 题:A.海关不得放行B.必须从允许药品进口的口岸进口C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》D.按照国家有关规定办理进口手续E.禁止进口第 107 题 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品(  )。

考题 所谓中性包装是()。 A、商品包装上无任何文字或者标识B、包装上没有产地与出口厂商名称,但有原商标C、包装上只有产地与出口厂商名称,无原商标D、包装上既无出口产地和出口厂商名称,也没有原商标

考题 进口、出口( )和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。A.麻醉药品B.生物制品C.医疗用毒性药品D.发射性药品

考题 进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》 B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》 C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》 D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》 E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》

考题 以下各项中(  )是对我国进出口药品管理的正确表述. A.精神药品进出口准许证须向国家卫生部申领 B.生化药品应归人《麻醉药品管制品种目录》中的药品,不论用于何种用途,均需事先申领麻醉药品进出口准许证 C.国家对一般药品实行目录管理,进口药品通关单是国家针对一般药品的进口管理批件 D.一般药品出口无须领取相关准许证

考题 关于药品出口销售证明格式及有效期的说法,错误的是A.药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文××××××××) B.药品出口销售证明有效期不超过2年,有效期届满前可以办理延续申请一次 C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明 D.药品出口销售证明有效期内,各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的,所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销

考题 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务公议《关于修改部分规章的决定)(修正)的有关规定,以下关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法,错误的是A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请 B.进口核发《进口准许证》,出口核发《出口口准许证》 C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”,只能在有效期内一次性使用 D.因故延期进出口的,需要重重新办理《进口准许证》《出口准许证》

考题 国家药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对()进行审批。A.药物临床试验、药品生产和出口B.药物临床试验、药品生产和进口C.药物临床试验、药品质量和进口D.药品质量和出口