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生产企业在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、（）、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

  • A、检验
  • B、验证
  • C、检测
  • D、研发

参考答案

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考题 生产企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的()活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。 A、转换B、改变C、依次D、企业
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考题 生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。 A、管理程序B、质量程序C、控制程序D、出货程序
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考题 生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。 A、认可B、审批C、批准D、许可
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考题 生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。 A、输入B、输出C、检验，D、研发
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考题 按照标准对设计和开发的要求进行的控制有（ ）。 A.策划 B.设计和开发讨论 C.设计和开发输入 D.设计和开发批准 E.设计和开发培训
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考题 组织应依据（ ），对设计和开发进行确认。 A.设计和开发的输出 B.设计和开发的评审结果 C.设计和开发的验证结果 D.设计和开发所策划的安排
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考题 组织对产品设计和开发进行策划时应确定的内容包括（ ）。[2008年真题] A.设计和开发的阶段 B.设计和开发的职责和权限 C.功能和性能要求 D.适用的法律法规要求 E.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动
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考题 组织对产品设计和开发进行策划时应确定的内容包括（） A.设计和开发的阶段 B.设计和开发的职责和权限 . C.功能和性能要求 D.适用的法律法规要求 E.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动
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考题 组织应依据（ ），对设计和开发进行确认。[2007年真题] A.设计和开发的输出 B.设计和开发的评审结果 C.设计和开发的验证结果 D.设计和开发所策划的安排
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考题 组织应依据策划的安排，对设计和开发进行验证，以确保设计和开发的输出满足( )要求。 A.设计和开发的输入 B.预期的使用 C.规定的使用 D.设计和开发所策划的
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考题 在设计和开发策划时，应考虑以下哪些内容？（）A、设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度B、所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审C、产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D、设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求
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考题 VI的设计流程（）A、准备阶段→反馈修正阶段→策划发展→设计开发阶段→实施B、准备阶段→策划发展→反馈修正阶段→设计开发阶段→实施C、准备阶段→策划发展→设计开发阶段→反馈修正阶段→实施D、准备阶段→设计开发阶段→策划阶段→反馈修正阶段→实施
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考题 在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：对元器件等外购器材的选用、（）、监制、（）、筛选、复验以及（）等活动进行策划。A、信息B、采购C、验收D、失效分析
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考题 在设计和开发策划时应考虑（）。A、所需的设计和开发验证、确认活动B、所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审C、顾客及使用者参与设计和开发过程的需求D、对后续产品和服务提供的要求
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考题 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）A、设计和开发评审B、设计和开发验证C、设计和开发确认D、设计和开发的策划
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考题 生产企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足（）的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。A、输入B、输出C、检验，研发
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考题 产品质量先期策划（APQP）五个阶段是：项目确定阶段；产品设计和开发阶段（）。A、持续改进阶段B、过程设计和开发阶段C、反馈、评定D、产品和过程确认阶段E、纠正措施
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考题 标准化的评审应在（）。A、产品实现过程的各阶段；B、设计和开发阶段之前和之后；C、批量生产之前；D、试制阶段。
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考题 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排进行（）A、设计和开发评审B、设计和开发验证C、设计和开发确认D、设计和开发策划
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考题 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。
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考题 以下哪些属于设计和开发的控制活动？（）A、设计和开发策划B、设计和开发评审C、设计和开发验证D、设计和开发确认
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考题 为评价设计和开发的结果满足要求的能力应进行以下哪项活动？（）A、设计和开发评审B、设计和开发验证C、设计和开发确认D、设计和开发的策划
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考题 多选题按照标准对设计和开发的要求进行的控制有（　　）。A策划B设计和开发讨论C设计和开发输入D设计和开发批准E设计和开发培训
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考题 多选题供应商的质量控制的阶段包括（　　）。A产品设计和开发阶段的控制B批量生产阶段的控制C试制阶段的控制D设计和开发策划阶段的控制E质量检验的管理
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考题 单选题组织应依据（　　），对设计和开发进行确认。[2007年真题]A 设计和开发的输出B 设计和开发的评审结果C 设计和开发的验证结果D 设计和开发所策划的安排
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考题 单选题为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排进行（）A 设计和开发评审B 设计和开发验证C 设计和开发确认D 设计和开发策划
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考题 单选题为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）A 设计和开发评审B 设计和开发验证C 设计和开发确认D 设计和开发的策划
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