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试述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。
参考答案
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考题
《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A．药品质量标准分析方法验证指导原则B．原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C．缓释、控释和迟释制剂指导原则D．药品杂质分析指导原则E．药品检验方法和限度
考题
单选题药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指（）A
精密度B
定量限C
检测限D
准确度E
精准度
考题
单选题药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法（HPLC）所要求的精密度为（）A
相对标准差（RSD.＜2.0%B
RSD＜0.2%C
0.2%～0.7%D
98%～102%E
99.7%～100.3%
考题
问答题试述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。
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