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对填充惰性气体的注射剂品种应检查的特殊项目为()
- A、pH值
- B、碘值
- C、装量
- D、惰性气体填充量
- E、安瓿空间残余含氧率
参考答案
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考题
下列关于注射剂的灭菌的叙述中错误的是( )A.选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B.对热不稳定的品种可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌C.相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌D.相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌E.凡对热稳定的品种应采用热压灭菌
考题
根据《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括 A.对特定疾病有特殊疗效的SXB
根据《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂D.用于预防和治疗特殊疾病的E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
考题
关于注射剂的灭菌叙述错误的是()A、选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B、对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌C、相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌D、相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
考题
处方中含有抑菌剂的()应建立适宜的检测方法对抑菌剂的含量进行控制,正文已明确列有抑菌剂检查的品种必须依法对产品中使用的抑菌剂进行该项检查,并应符合相应的限度规定。A、注射剂B、凝胶剂C、眼用制剂D、鼻用制剂
考题
多选题案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()A注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
考题
多选题对船舶惰性气体系统进行年度检验时,以下哪几项为应进行的检验项目()A操作状态下,对惰性气体系统进行外观检查B操作状态下进行功能试验,尽可能对安全装置和报警器采用模拟条件进行检查、试验C内部检查甲板水封,并检查核止回阀的状况D吹灰鼓风机联锁试验,当吹灰鼓风机运转时,惰性气体系统自动关闭
考题
多选题处方中含有抑菌剂的()应建立适宜的检测方法对抑菌剂的含量进行控制,正文已明确列有抑菌剂检查的品种必须依法对产品中使用的抑菌剂进行该项检查,并应符合相应的限度规定。A注射剂B凝胶剂C眼用制剂D鼻用制剂
考题
单选题关于注射剂的灭菌叙述错误的是()A
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B
对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌C
相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌D
相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
考题
单选题对填充惰性气体的注射剂品种应检查的特殊项目为()A
pH值B
碘值C
装量D
惰性气体填充量E
安瓿空间残余含氧率
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