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药品的审批相关法规有哪些?
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考题
按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是( )A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
考题
省级食品药品监督管理局的职责包括()
A、在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章B、核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、组织药品GMP、GSP认证D、审批药品广告,核发药品广告批准文号
考题
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
考题
加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()A、《药品管理法》B、药品管理立法C、药事法规D、《医疗机构制剂注册管理办法》
考题
单选题加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()A
《药品管理法》B
药品管理立法C
药事法规D
《医疗机构制剂注册管理办法》
考题
经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗()。A.从事特殊管理的药品B.冷藏冷冻药品C.含麻黄碱类复方制剂D.处方药
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