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药品批发(连锁零售)企业的计算机系统应当对药品运输的()进行自动跟踪,对有()要求的应当提示、()相关部门及岗位。系统应当按照GSP要求,生成药品()记录。


参考答案

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考题 根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()A、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年B、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件D、委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量

考题 不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验收B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C、冷藏、冷冻药品无需验收,直接冷库D、验收药品应当做好验收记录

考题 不符合零售药店要求的是()。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

考题 药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。

考题 企业应当采用计算机系统对库存药品的 ________进行自动跟踪和控制,采取__________________及________________________等措施,防止过期药品销售。

考题 药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查SXB 药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

考题 不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A.验收药品应当做好验收记录 B.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收 C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库 D.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

考题 根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品零售连锁企业中的单体药店 B.新开办的药品批发和零售企业 C.药品零售连锁企业 D.药品零售单体药店 E.药品批发和零售企业

考题 下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法,错误的是()。A.验收药品应当做好验收记录 B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货,验收 D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库

考题 下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托 B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容 C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯 D.记录应当至少保存3年

考题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?A、营业B、验收C、购进D、注册

考题 ()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。A、医疗机构B、药品经营企业C、药品生产企业D、药品连锁药店

考题 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取()及()等措施,防止过期药品销售。

考题 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?

考题 药品零售企业的计算机管理信息系统应当具备的功能包括()。A、系统应当依据质量管理基础数据,自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品B、系统应当允许国家有专门管理要求的药品超数量销售C、系统应当与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动成销售记录D、系统应当依据质量管理基础数据信息,定期自动生成陈列药品检查计划E、系统应当对拆零药品单独建立销售记录

考题 GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括()。A、计算机系统能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制B、具有近效期预警功能C、超过有效期能够自动锁定,防止过期药品销售D、具有自动识别假劣药品功能E、发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录

考题 药品批发企业的计算机系统应当符合的要求包括()。A、有支持系统正常运行的服务器和终端机B、有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能E、有符合GsP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库

考题 关于委托运输药品的说法正确的是()。A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B、索取运输车辆的相关资料C、应当与承运方签订运输协议D、应当在当地药品监督管理部门备案E、企业委托运输药品应当有记录

考题 企业按照GSP相关规定进行药品直调的,可委托()进行药品验收,购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的()与()上传,并建立()的直调药品验收记录;验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给()。

考题 药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备哪些必要功能?

考题 计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施(),系统()通知质量管理人员;被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的(),属于不合格药品的由系统生成()记录;计算机系统对质量不合格药品的()进行记录,跟踪处理结果。

考题 计算机系统应当按照药品的()及(),自动分配储存库区。并能够依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期()养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。

考题 按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。A、药品批发企业B、药品零售企业C、药品零售连锁企业D、药品零售连锁门店

考题 问答题新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?

考题 单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查

考题 单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查

考题 单选题有关记录保存时限,说法错误的是( )A 批发企业质量体系文件要求,书面记录及凭证应当至少保存5年B 零售企业质量体系文件要求书面记录及凭证应当至少保存5年C 委托运输记录应当至少保存5年D 药品生产采购药品时,对于索取、留存销售凭证应当至少保存2年