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(请给出正确答案)
新药监测期已满的药品,药品生产企业应报告该药品引起()的不良反应。
- A、所有
- B、新的和严重的
- C、新的、严重的和可疑的
- D、所有新的、严重的和可疑的
参考答案
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考题
药品不良反应的监测报告范围是( )。A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E.因用中药材而引起的人体伤害
考题
(50~54题共用备选答案)A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )。A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重或新的不良反应E.迟发型不良反应
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、新的不良反应E、迟发型不良反应
考题
新药监测期已满的药品()A、消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用B、只准在专业性医药报刊进行广告宣传C、应报告该药品发生的所有不良反应D、按季度报告E、报告该药品引起的新的和严重的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A所有可疑的不良反应B严重的不良反应C药物相互作用引起的不良反应D新的不良反应E迟发型不良反应
考题
单选题新药监测期已满的药品()A
消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用B
只准在专业性医药报刊进行广告宣传C
应报告该药品发生的所有不良反应D
按季度报告E
报告该药品引起的新的和严重的不良反应
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