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题目内容
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下列哪项内容不符合GMP规定()
- A、生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
- B、青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
- C、洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
- D、强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
参考答案
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考题
请根据以下内容回答 88~91 题A.放射性药品生产厂房B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房D.避孕药品生产厂房E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。
考题
《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是( )。A.生产青霉素类等高致敏性药品B.生产β-内酰胺结构类药品C.生产抗肿瘤类化学药品D.生产激素类化学药品E.生产强毒微生物及芽胞菌制品
考题
根据下列选项,回答 77~79 题:A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。
考题
(66~67题共用备选答案)A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开青霉素类等高致敏性药品( )。
考题
根据下列内容,回答 119~120 题:A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开第 119 题 青霉素类等高致敏性药品( )。
考题
以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
考题
下列哪项内容不符合GMP规定( )A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
考题
β-内酰胺结构类药品( )A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
考题
生产9-内酰胺结构类药品A.分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线
考题
放射性药品生产时A.分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线
考题
根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产A、青霉素类等高等致敏性药品B、β-内酰胺结构类药品C、强度微生物及芽胞菌制品D、激素类、抗肿瘤类化学药品E、孕妇药品
考题
下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
考题
与GMP的规定相符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
考题
下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
考题
生产青霉素类高致敏性药品A.分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线
考题
与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
考题
《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
考题
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品
考题
生产青霉素类等高致敏性药品必须()A、使用独立的厂房与设施B、分装室应保持相对负压C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开
考题
多选题生产青霉素类等高致敏性药品必须()A使用独立的厂房与设施B分装室应保持相对负压C排至室外的废气应经净化处理并符合要求D排风口应远离其他空气净化系统的进风口E必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开
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