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在洁净厂房的一个防火分区内，其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置隔墙完整分隔，穿过隔墙或楼板的管线周围空隙应采用（）材料紧密填塞。
- A、不燃烧
- B、难燃烧
- C、可燃烧
- D、易燃烧
参考答案
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考题
与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
考题
有关洁净厂房防火分区和分隔要求的说法,正确的是( )A.防火分区之间应采用防火墙分隔B.丙、丁、戊类生产厂房当喷淋保护等级以严重危险级设置时，其防火分区可扩大一倍C.丁、戊生产厂房安装自动灭火系统时，防火分区面积不限，如局部安装自动灭火系统时，增加面积可按该局部面积的两倍计算D.洁净厂房的技术夹层与其直接服务的生产区域各视为一个防火分区E.在一个防火分区内，其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置非燃烧体隔墙完整分隔
考题
在洁净厂房的一个防火分区内，其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置隔墙完整分隔，当隔墙上设置观察窗时，窗的耐火极限不应低于（ ）。A.0．50hB.0．90hC.1．50hD.2．00h
考题
与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
考题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
考题
下列有关洁净厂房的说法中，不正确的是( )。A.洁净厂房内应少设隔间
B.洁净厂房内不同生产火灾危险性区域应采取分隔措施
C.甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间应采取分隔措施
D.空气洁净度等级相同的工序和工作室宜分散布置
考题
下列关于洁净厂房安全疏散的说法中，错误的是( )。A.甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过5人时，可设置一个安全出口
B.乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100m2，且同一时间内的生产人员总数不超过5人时，可设置一个安全出口
C.洁净厂房专用消防口的宽度不应小于750mm，高度不应小于1800mm，并应有明显标志，楼层的专用消防口应设置阳台，并从首层开始向上层架设钢梯
D.洁净厂房同层洁净室(区)外墙应设可供消防人员通往厂房洁净室(区)的门窗，其门窗洞口间距大于80m时，应在该段外墙的适当部位设置专用消防口
考题
下列关于洁净厂房内防火分隔措施的说法中，错误的是( )。A.技术竖井井壁应为不燃烧体，其耐火极限不应低于1．00h
B.井壁上检查门的耐火极限不应低于0．60h
C.竖井内在问隔一层楼板处，应采用相当于楼板耐火极限的不燃烧体作水平防火分隔
D.在一个防火分区内的综合性厂房，洁净生产区与一般生产区域之间应设置不燃烧体隔断措施，隔墙的耐火极限不应低于2．00h
考题
单选题下列关于洁净厂房的防火设计的说法，正确的是( )。A
洁净厂房的耐火等级应为一级B
洁净生产区与一般生产区之间应设置耐火极限不低于Ih的隔墙分隔，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.5hC
甲乙类生产的洁净厂房，单层建造时，防火分区最大允许建筑面积应为3000m2，多层建造时，防火分区最大建筑面积应为2000m2D
乙类生产厂房每层的生产洁净区厂房，总建筑面积不超过150m2，且同一时间内的生产人;员总数不超过10人时，可设置一个安全出口
考题
单选题下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确（）A
注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B
洁净区的洁净度要求为1万级C
控制区的洁净度要求为10万级D
注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E
注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
考题
多选题下列关于洁净厂房的防火分区和分隔要求说法正确的是（）。A当丙、丁、戊类生产厂房喷淋保护等级以严重危险级设置时，其防火分区可扩大一倍B防火分区之间应采用防火墙分隔。单层厂房（甲、乙类除外）如建筑面积超过规定，设置防火墙有困难时，可用防火卷帘并加喷淋保护进行分隔C丁、戊生产厂房安装自动灭火系统时，防火分区面积不限，如局部安装自动灭火系统时，增加面积可按该局部面积的1.5倍计算D洁净厂房的技术夹层与其直接服务的生产区域视为同一防火分区。大型集成电子厂房的回风夹层可计人洁净厂房的防火分区面积。带有剧毒、有害菌体、病毒、放射性物料，以及其他不能使用水作为灭火剂灭火的工位区域应设置防火分隔单元E在一个防火分区内，其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置非燃烧体隔墙完整分隔。隔墙应为耐火极限不低于1.50h的不燃烧材料。当隔墙上设置观察窗时，窗的耐火极限不应低于0.90h。穿过隔墙或楼板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞
考题
单选题关于洁净厂房的防火设计，下列说法正确的是( )。A洁净厂房的耐火等级应为一级B洁净生产区与一般生产区之间应设置耐火极限不低于Ih的隔墙分隔，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.5h C甲乙类生产的洁净厂房，单层建造时，防火分区最大允许建筑面积应为3000m2， 多层建造时，防火分区最大建筑面积应为2000m2 D乙类生产厂房每层的生产洁净区厂房，总建筑面积不超过150m2， 且同一时间内的生产人;员总数不超过10人时，可设置一个安全出口A
错B
对
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