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药品的生产企业、经营企业,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
B.给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
参考答案
参考解析
解析:药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故此题选D。
更多 “药品的生产企业、经营企业,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应A.处2万元以上10万元以下的罚款 B.给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款 C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款 D.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款” 相关考题
考题
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处A、五千元以上二万元以下B、两万元以上十万元以下C、一万元以上二十万元以下D、一万元以上二万元以下
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。A.给予警告,责令限期改正B.逾期不改正的,责令停产、停业整顿C.逾期不改正的处五千)已以上二万元以下的罚款D.逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》
考题
药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应A、责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款B、处二万元以上十万元以下的罚款C、五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款D、责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E、责令改正,没收违法销售的产品,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应
A.责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
B.处二万元以上十万元以下的罚款
C.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
E.给予降级、撤职、开除处分,并处三万元以下的罚款
考题
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()A、货值金额2倍以上5倍以下罚款B、五千元以上两万元以下罚款C、2万元以上10万元以下罚款D、一万元以上二十万元以下罚款
考题
药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应()A、责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款B、处2万元以上10万元以下的罚款C、5年内不受理其申请,并处l万元以上3万元以下的罚款D、责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
考题
单选题A企业应经营需要,新建生产车间、新增生产剂型,未按规定通过GMP认证()A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
考题
单选题药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()A
货值金额2倍以上5倍以下罚款B
五千元以上两万元以下罚款C
2万元以上10万元以下罚款D
一万元以上二十万元以下罚款
考题
多选题有关药品安全的法律责任,说法正确的是( )A伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件,应没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请C禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益D药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正
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