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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有
A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库
B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
参考答案
参考解析
解析:①收货程序:企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。③企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B选项错误,故选ACD。
更多 “根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库 B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库 C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式 D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装” 相关考题
考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是()
A中药药材与中药饮片必须分库存放B不同批号的药品必须分库存放C药品和非药品必须分库存放D外用药与其他药品必须分库存放
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
考题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收C、验收抽取的样品应当具有代表性D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB.《药品生产质量管理规范》:GMPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAPE.《药物非临床试验质量管理规范》:GLP
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A、《药物非临床研究质量管理规范》:GLPB、《药品生产质量管理规范》:GAPC、《药品经营质量管理规范》:GSPD、《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMPE、《药物非临床试验质量管理规范》:GCP
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是A.储存药品相对湿度为35%~65%
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品零售企业在购进药品后,验收人员对购进的药品,根据(),按照有关规定()并记录。A、原始凭证;逐批验收B、原始凭证;抽检验收C、公司账目;逐批验收D、公司账目;抽检验收
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》相关要求,下列说法正确的是( )A
药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历B
跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师C
药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D
药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是( )。A
中药材与中药饮片必须分库存放B
不同批号的药品必须分库存放C
药品与非药品必须分库存放D
外用药与其他药品必须分库存放
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