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按照《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须符合下列哪项( )
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
B.须经国家卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
C.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由国家药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
D.须经中央政府卫生行政部门审核同意,由中央政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
E.以上均不是
参考答案
更多 “ 按照《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须符合下列哪项( )A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》B.须经国家卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》C.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由国家药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D.须经中央政府卫生行政部门审核同意,由中央政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E.以上均不是 ” 相关考题
考题
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是A.质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.制剂疗效好就可在市场销售
考题
根据《中医药法》规定,医疗机构配制仅应用传统工艺配制中药制剂品种,备案部门是()。
A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
考题
关于医疗机构配制制剂的叙述,不正确的是A、要有制剂批准文号B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C、要有《医疗机构制剂许可证》D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
考题
根据下列选项,回答 41~44 题:A.国务院食品药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门E.工商行政管理部门《中华人民共和国药品管理法》规定第 41 题 医疗机构配制制剂,须经先所在地哪个部门审核同意( )。
考题
下列关于配制制剂的管理说法正确的是A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C、必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求E、质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
考题
医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门
考题
根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须经所在地审核同意A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、县级以上地方人民政府D、县级以上地方人民政卫生行政部门
考题
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C、配制的制剂必须按照规定进行质量检验D、合格的、凭医师处方在本医疗机构使用E、制剂疗效好就可在市场销售
考题
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D.可以在市场销售E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
考题
下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收
考题
下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
考题
医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )A.《医疗机构制剂许可证申请表》B.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告C.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件D.所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格
考题
关于医疗机构配制制剂的叙述,不正确的是A.要有制剂批准文号
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.要有《医疗机构制剂许可证》
D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
考题
医疗机构配制制剂A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准B.须经国务院卫生行政部门批准C.须经国务院药品监督管理部门批准D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
考题
医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括A.要有《医疗机构制剂许可证》B.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制C.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用E.要有制剂批准文号
考题
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()A、《医疗机构处方许可证》B、《医疗机构卫生许可证》C、《医疗机构执业许可证》D、《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构配制制剂()A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准B、须经国务院卫生行政部门批准C、须经国务院药品监督管理部门批准D、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
考题
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D、可以在市场销售E、可以在指定的医疗机构之间调剂使用
考题
医疗机构配制的制剂的审批部门是()A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C、所在地县人民政府药品监督管理部门D、所在地县人民政府卫生行政管理部门E、国务院药品监督管理部门
考题
单选题医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括( )。A
要有《医疗机构制剂许可证》B
品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制C
必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D
配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用E
要有制剂批准文号
考题
单选题关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是( )。A
医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂B
医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂C
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E
自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
考题
单选题关于医疗机构配制的制剂,下列选项不正确的是( )。A
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C
配制的制剂必须按照规定进行质量检验D
合格的,凭医师处方在本医疗机构使用E
但制剂疗效好就可在市场销售
考题
单选题按照《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须符合下列哪项( )。A
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》B
须经国家卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》C
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由国家药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D
须经中央政府卫生行政部门审核同意,由中央政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E
以上均不是
考题
多选题下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()A省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收B省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》C省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收
考题
单选题关于医疗机构配制的制剂,下列哪项是不正确的?( )A
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C
配制的制剂必须按照规定进行质量检验D
合格的,凭医师处方在本医疗机构使用E
但制剂疗效好就可在市场销售
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