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医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )
A．《医疗机构制剂许可证申请表》
B．实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
C．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
D．所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格
参考答案
更多 “医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )A．《医疗机构制剂许可证申请表》B．实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告C．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件D．所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格” 相关考题
考题
关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
考题
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。A.卫生行政管理部门B.药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.以上都是
考题
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录
考题
医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门
考题
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂B．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D．可以在市场销售E．可以在指定的医疗机构之间调剂使用
考题
下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收B．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》C．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》E．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收
考题
可以委托配制的医疗机构制剂是（ ）。A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
考题
下列说法错误的是A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制 D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
考题
审核同意医疗机构设立制剂室的是（ ）。A．医疗机构所在地省药品监督管理部门B．医疗机构所在地市药品监督管理部门C．医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门D．医疗机构所在地省卫生行政部门E．医疗机构所在地市卫生行政部门
考题
按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（ ）A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》B．须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》C．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》D．须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂E．以上均不是
考题
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
考题
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂营业执照"
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产许可证"
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"药品生产许可证"
E.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"
考题
医疗机构无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂，《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门发放A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.县级以上人民政府卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
J.=LEFT(J185,2)
考题
医疗机构配制制剂必须取得A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B:省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
C:市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
D:省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
考题
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
B.省级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"
E.市级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
考题
监督检查时，医疗机构应当提供的材料有A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
考题
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给（）A、《医疗机构处方许可证》B、《医疗机构卫生许可证》C、《医疗机构执业许可证》D、《医疗机构制剂许可证》
考题
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D、可以在市场销售E、可以在指定的医疗机构之间调剂使用
考题
单选题关于医疗机构制剂，下列说法不正确的是（ ）。A
医疗机构配制的制剂，可以是临床科研的处方制剂B
医疗机构制剂，是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂C
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由各级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》D
无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂E
自制制剂的范围包括：①临床常用而疗效确切的协定处方制剂；②市场上有供应的，但紧缺的制剂
考题
单选题按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（ ）。A
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》B
须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》C
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》D
须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂E
以上均不是
考题
多选题下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）A省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收B省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》C省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收
考题
单选题有关医疗机构制剂，说法正确的是（ ）A
医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，可进行某种制剂的配制B
《医疗机构制剂许可证》登记事项为，制剂室负责人、配制地址、配制人C
委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D
医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
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