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乙类生产的高层洁净厂房内最远工作地点或洁净区疏散口到外部出口的距离不得大于( )。
A.30m
B.40m
C.50m
D.不限
参考答案
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考题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
考题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )。A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
考题
[87~90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
考题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
考题
《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10,000级洁净区
D.100,000级洁净区
E.300,000级洁净区
考题
下列有关洁净厂房的说法中,不正确的是( )。A.洁净厂房内应少设隔间
B.洁净厂房内不同生产火灾危险性区域应采取分隔措施
C.甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间应采取分隔措施
D.空气洁净度等级相同的工序和工作室宜分散布置
考题
下列关于洁净厂房安全疏散的说法中,错误的是( )。A.甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人时,可设置一个安全出口
B.乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100m2,且同一时间内的生产人员总数不超过5人时,可设置一个安全出口
C.洁净厂房专用消防口的宽度不应小于750mm,高度不应小于1800mm,并应有明显标志,楼层的专用消防口应设置阳台,并从首层开始向上层架设钢梯
D.洁净厂房同层洁净室(区)外墙应设可供消防人员通往厂房洁净室(区)的门窗,其门窗洞口间距大于80m时,应在该段外墙的适当部位设置专用消防口
考题
下列关于洁净厂房内照明设施设置的说法中,错误的是( )。A.洁净厂房内应设置供人员疏散用的应急照明
B.洁净厂房内应设置备用照明
C.备用照明宜作为正常照明的一部分
D.无采光窗的洁净室(区)的生产用房间一般照明的照度标准值宜为150lx~300lx
考题
下列洁净厂房设置一个安全出口的情况,错误的是( )。A.甲、乙类生产厂房每层的总建筑面积不超过50㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人
B.丙类生产区的建筑面积不超过250㎡,且同一时间内生产人数不超过20人
C.丁类生产区的建筑面积不超过400㎡,且同一时问内生产人数不超过30人
D.洁净区与非洁净区和洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,可以采用侧拉门以及电控自动门
考题
厂房的最大安全疏散距离正确的是( )。
A.一、二级耐火等级甲类生产单层厂房内的最大安全疏散距离为25.0m
B.一、二级耐火等级乙类生产多层厂房内的最大安全疏散距离为50.0m
C.一、二级耐火等级丙类生产多层厂房内的最大安全疏散距离为80.0m
D.一、二级耐火等级戊类生产多层厂房内的最大安全疏散距离不限
E.三级丙类厂房与室外变配电站最远可达30m
考题
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
考题
多选题下列关于疏散走道设置的疏散指示标志的说法中,正确的是( )。A甲、乙类生产厂房每层的生产洁净区厂房,总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人B丙类生产每层的建筑面积不超过250㎡,且同一时间内生产人数不超过20人。C丁、戊类生产厂房,每层的建筑面积不超过400㎡,且同一时间内生产人数不超过30人。D洁净区与非洁净区和洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,并应加闭门器。E安全疏散门不得采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门以及电控自动门。
考题
单选题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B
不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C
不同洁净区域的工作服不得混用D
工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E
工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
考题
单选题洁净厂房每一生产层,每一防火分区或每一洁净区的安全出口数量不应少于2个。下列可设1个安全出口的是( )。A
对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人B
对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人C
对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过10人D
对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人
考题
单选题一、二级耐火等级多层丙类厂房内最远工作地点到外部出口或楼梯的距离不小于( )m。A
50B
60C
70D
80
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