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题目内容
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药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括
A．体外试验或动物试验的结果
B．如缺乏实验依据可注明“尚不明确”
C．药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律
D．致癌性、生殖毒性、遗传毒性
E．影响药物疗效的因素
参考答案
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考题
根据下列内容，回答 104～107 题：A．可为每一组分的药理作用B．包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等C．临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D．致癌性、生殖毒性、遗伟毒性、长期毒性和急性毒性等内容E．复方制剂毒性研究结果第 104 题 药理作用内容（ ）。
考题
药品说明书“药品的药理毒理作用及药物动力学”的编制应（ ）。A．以自己科学实验结果为依据B．参照原国家药监局批准的原开发厂的使用说明书书写C．参考《药典2000版二部临床用药须知》D．参考《新编药物学》E．参考PDR
考题
(100～103题共用备选答案)A．可为每一组分的药理作用B．包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等C．临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D．致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容E．复方制剂毒性研究结果药理作用内容( )。
考题
下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。A．某药品如属药典收载的品种，药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量，须与药典一致B．药品性状，按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述C．药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容D．药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等E．不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时，须分别列出
考题
在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是A．药理毒理、药代动力学B．不良反应、注意事项C．儿童用药和老年用药D．“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”，如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确”E．禁忌症和注意事项
考题
复方制剂的毒理研究内容( )。A．可为每一组分的药理作用B．包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等C．临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D．致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容E．复方制剂毒性研究结果
考题
药理作用内容( )。A．可为每一组分的药理作用B．包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等C．临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D．致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容E．复方制剂毒性研究结果
考题
在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是A．禁忌证和注意事项B．药理毒性、药代动力学C．孕妇及哺乳期妇女用药和"药物相互作用"，如缺乏可靠实验或文献依据，应注明"尚不明确"D．不良反应，注意事项E．儿童用药和药物过量
考题
复方制剂的药理作用( )。A．可为每一组分的药理作用B．包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等C．临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D．致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容E．复方制剂毒性研究结果
考题
鱼类试验法结果判断明确且易于掌握；特别是耗时长的（）。以体型较小的鱼直接放入不同浓度药液，对研究某些含量低或药理作用弱而需长期口服给药的药物（如中草药）可能更为适宜。A、急性环境毒性试验B、慢性环境毒性试验C、免疫学实验D、毒理学实验
考题
单选题进入临床试验的新药应具备的条件是（）。A
药代动力学结果B
研究药物的毒理学C
药政部门的批准D
研究药物的药理学E
以上都是
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