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题目内容
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医疗机构不得与其他单位共用( )
A．配制场所
B．配制设备
C．检验设备
D．检验方法
E．药品标准
参考答案
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考题
97～99 题共用以下备选答案。A．配制该制剂B．法律效力C．自动废止D．质量标准E．法定凭证第 97 题 在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方不得再行委托其他单位（ ）
考题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
考题
医疗机构配制的制剂（ ）。A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
考题
有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（ ）。A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
考题
委托配制制剂时要求（ ）。A．委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同；在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B．委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C．受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D．受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制E．受托方应当出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录
考题
根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B．配制规程、检验操作规程和检验记录C．配制记录和检验记录D．配制规程、标准操作规程和配制记录E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是A．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B．医疗机构配制制剂必须进行质量检验C．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
下列说法正确的是A．医疗机构配制的制剂，只要市场上没有供应均可配制 B．配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验 C．特殊情况下，经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用 D．医疗机构配制的制剂，只要是本单位临床需要即可 E．合格的自配制剂，凭医师处方可在各医疗机构使用
考题
下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是A.医疗机构配制制剂，需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验D.不得在市场销售E.调配处方，必须核对，对处方中所列药品不得擅自更改或代用
考题
下列不符合医疗机构制剂的制度和要求的是A.药名药品合格证明和其他标识不符合规定要求的，不得购进使用
B.配制剂必须执照规定进行质量检验
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售
E.制剂疗效好就可在市场销售
考题
??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B．配制规程、检验操作规程和检验记录
C．配制记录和检验记录
D．配制规程、标准操作规程和配制记录
E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
考题
关于医疗机构制剂的说法错误的是A.医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构制剂可以由医院的药学部门配制，其他科室也可以配制供应制剂
C.医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用
D.医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
考题
A.新药
B.首次在中国销售的药品
C.中药
D.医疗机构配制的制剂在销售前必须经指定检验机构检验的是
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