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片剂的一般质量要求有()。
A.外观好,硬度适宜
B.含量准确,片重差异小,质量稳定
C.崩解或溶出度合格
D.所有片剂必须进行含量均匀度检查
E.所有片剂必须符合卫生学要求
B.含量准确,片重差异小,质量稳定
C.崩解或溶出度合格
D.所有片剂必须进行含量均匀度检查
E.所有片剂必须符合卫生学要求
参考答案
参考解析
解析:片剂的质量要求一般是:硬度适中、色泽均匀、光洁美观、含量准确、片重差异小、质量稳定、崩解或溶出度符合药典要求,同时,对于某些小剂量的功效成分,还应当符合含量均匀度检查的要求。除另有规定外,片剂宜密封贮存,防止受潮、发霉、变质失效,应符合有关卫生学的要求。
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考题
药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是( )A.完整B.光洁
药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是( )A.完整B.光洁C.大小均一D.硬度适宜E.个别外表有裂隙
考题
关于片剂的常规检查,下列说法不正确的是A.片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查B.对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查C.片剂外观应当光洁,色泽均匀,有适宜的硬度D.片重大于0.38时,质量差异限度为10%E.糖衣片应该在包衣前检查片芯的质量差异,包衣后不再检查质量差异
考题
单选题关于片剂的质量要求,错误的是( )A
普通片剂的硬度在50N以上为宜B
片剂需进行脆碎度检查C
片剂平均重量0.30g的片重差异限度为±7.5%D
片剂平均重量0.30g的片重差异限度为±7.5%E
小剂量的药物或作用比较强烈的药物应符合含量均匀度的要求
考题
多选题片剂的一般质量要求有()。A外观好,硬度适宜B含量准确,片重差异小,质量稳定C崩解或溶出度合格D所有片剂必须进行含量均匀度检查E所有片剂必须符合卫生学要求
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