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新药监测期内的药品，报告
A:新的不良反应
B:有死亡病例的不良反应
C:严重的不良反应
D:所有的不良反应
E:所有的药物不良事件
B:有死亡病例的不良反应
C:严重的不良反应
D:所有的不良反应
E:所有的药物不良事件
参考答案
参考解析
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。
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考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
(50～54题共用备选答案)A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB
药品生产企业对新药监测期内的药品．向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（ ）。A
新药监测期内的药品B
经批准上市5年内的新药C
首次进口5年内的药品D
国家基本药物目录中的药品
考题
单选题药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。A
半；3B
1；3C
半；5D
1；5
考题
单选题药品生产企业对新药监测期内的药品（ ）。A
B
C
D
E
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