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根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准
B.包装材料标准
C.生物制品规程
D.医药行业标准
E.制药工业标准
参考答案
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考题
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师E.药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
考题
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
考题
药品生产所用的物料A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
考题
根据《国家药品安全“十二五”规划》,关于药品安全的工作目标下列说法正确的有( )。A.医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B.药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求
C.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
E.全部化学药品、生物制品标准、中药标准达到或接近国家标准
考题
关于医院药品采购,下列说法错误的是( )。A.医院采购药品应本着质量第一的原则,重视药品质量B.医院应尽量选择已通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证企业生产的药品C.采购药品必须选择已通过国家GSP(药品经营质量管理规范)认证企业供给的药品D.药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求E.其他
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()A
药品标准B
包装材料标准C
相应的质量标准D
食品标准
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