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为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于
A．
B．
C．
D．
E．
参考答案
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考题
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（ ）。A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
考题
根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B．配制规程、检验操作规程和检验记录C．配制记录和检验记录D．配制规程、标准操作规程和配制记录E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。
考题
配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
以下关于制剂配制的说法正确的是A．配制规程和标准操作规程不能随意更改B．每批制剂都应编制制剂批号C．每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录D．新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证，并有记录E．制剂配制应选用纯化水
考题
医院药剂科自配制剂必须坚持A．为医疗和科研服务的方向，自用的原则B．为医疗和科研服务的方向，不得进入市场C．为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用D．制定操作规程E．制订质量标准，检验合格后方可使用
考题
下列说法不正确的是( )A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
考题
下列说法不正确的是A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用
考题
选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B、配制规程、检验操作规程和检验记录C、配制记录和检验记录D、配制规程、标准操作规程和配制记录E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第117题：制剂配制的管理文件主要有
考题
多选题核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些（）A医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程B检验记录属于配制制剂的质量管理文件C工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水D医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂E制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管F不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外
考题
单选题为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）A
标准操作规程B
配制规程C
物料D
洁净室E
一般区
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