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药物临床评价的意义
A.监测药品上市后的药品质量
B.促进合理用药
C.解决临床前研究的局限性
D.解决上市临床研究的局限性
E.扩展药物上市后临床应用范围
参考答案
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考题
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
考题
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是A.药品上市后临床应用的不合理性B.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性C.由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性D.一些发生率高于1%的不良反应得以发现E.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现
考题
每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是A.由于药品上市前临床研究的局限性B.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现C.一些发生率低于1%.的不良反应得以出现D.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性E.药品上市后临床用的新适应症是
考题
有助于发现一些意外的、未知的、发生率低的药品不良反应;说明ADR监测的意义是A.减少ADR的危害
B.促进临床合理用药
C.促进新药的研制开发
D.为“药品召回”提供依据
E.弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远
考题
及时发现重大药害事件,即可防止药害事件的蔓延和扩大;说明ADR监测的意义是A.减少ADR的危害
B.促进临床合理用药
C.促进新药的研制开发
D.为“药品召回”提供依据
E.弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远
考题
有助于提高医、护、药专业人员对ADR的警惕性和识别能力;说明ADR监测的意义是A.减少ADR的危害
B.促进临床合理用药
C.促进新药的研制开发
D.为“药品召回”提供依据
E.弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远
考题
药物流行病学研究的主要内容不包括A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
单选题药品不良反应监测的目的和意义不包括()A
弥补药品上市前研究的不足B
减少ADR的危害C
促进新药的研制开发D
促进临床合理用药E
药品上市后风险评估
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