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《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得

A.《药品生企业许可证》

B.《营业执照》

C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E.《新药证书》和《营业执照》


参考答案

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考题 《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()。A、《药品生产企业许可证》B、《营业执照》C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E、《新药证书》和《营业执照》

考题 《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行()。A、注册登记制度B、审批制度C、分类保护制度D、认证公告制度E、登记备案制度

考题 《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

考题 按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

考题 开办药品批发企业和零售企业,必须取得A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口药品注册证》E、新药证书

考题 有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

考题 与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是( )。A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请

考题 开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照 开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照D.新药生产批准文号E.GMP证书

考题 开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.制剂生产许可证C.GMP证书D.药品生产批准文号E.新药证书

考题 监测期内的新药是A.不得进行新药技术转让的B.可以进行新药技术转让的C.不得进行再生产D.可以进口的E.对出现的不良反应,药品生产单位不负任何责任

考题 监测期内的新药A.可以进行新药技术转让B.不得进行再生产C.不得进行新药技术转让D.可以进口E.药品生产企业

考题 申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。A.申请新药证书(副本)的报告B.新药证书正本复印件C.新药生产证书、质量标准、说明书D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件E.双方签定的技术转让合同原本副本

考题 以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

考题 药品生产企业必须取得()方可生产该药品A.药品批准文号B.新药证书C.GMP证书D.GSP证书

考题 接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()A.GMP证书B.GSP证书C.GLP证书D.GAP证书

考题 新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按

考题 《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )。A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《营业执照》D.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》E.《药品生产许可证》和《营业执照》

考题 接受新药技术转让的企业不得A.进行该药品的再生产B.对该技术进行再次转让C.重新进行药品注册D.重新进行临床研究E.注销其药品批准文号

考题 以下关于新药技术转让的说法正确的有A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

考题 新药技术转让应当提A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.仿制药品申请

考题 开办药品生产企业必须首先取得A:药品生产许可证 B:制剂生产许可证 C:GMP证书 D:药品生产批准文号 E:新药证书

考题 合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书

考题 开办药品生产企业必须首先取得A:药品生产许可证 B:新药证书 C:营业执照 D:新药生产批准文号 E:GMP证书

考题 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请新药技术转让属于

考题 新药技术转让和药品生产技术转让,受到的限制更多的是()?A、不清楚B、一样多C、新药技术转让D、药品生产技术转让

考题 单选题有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()A 是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B 转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请C 新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业D 接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

考题 单选题新药技术转让和药品生产技术转让,受到的限制更多的是()?A 不清楚B 一样多C 新药技术转让D 药品生产技术转让