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关于稳定性试验的表述,正确的是
A:制剂必须进行加速试验和长期试验
B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D:长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D:长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
参考答案
参考解析
解析:本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的,原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致,制剂的处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为(25±2)℃,湿度为(60±10)%。影响因素试验只需一批供试品,加速试验和长期试验需3批供试品。故本题答案应选A。
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考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
有关药物制剂稳定性的表述正确的是( )。A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
考题
关于稳定性试验的表述正确的是A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验B.制剂必须进行加速试验和长期试验C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
考题
关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是A、试验温度为(40±2) ℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为(75±5)%E、试验需在无氧环境下进行
考题
TN关于ft-CD包合物优点的不正确表述是 ( )A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性SX
TN关于ft-CD包合物优点的不正确表述是 ( )A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性E.提高药物的生物利用度
考题
关于药物制剂稳定性,叙述错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是
A .制剂必须进行加速试验和长期试验
B .原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C .为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D .长期试验的温度是60C,相对湿度是75%
E .影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
关于药物制剂稳定性的叙述错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()A、试验温度为40±2℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、A、B、C、D均是
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
单选题下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A
影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C
制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D
加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E
不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
多选题关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()A药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
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