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I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有
A:12~13例
B:10~18例
C:20~24例
D:20~30例
E:30~36例
B:10~18例
C:20~24例
D:20~30例
E:30~36例
参考答案
参考解析
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考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
考题
新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受程度和药动学,试验对象是健康志愿者,属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者,试验样本数一般为A.12~13例
B.10~18例
C.36~40例
D.20~30例
E.30~36例
考题
关于临床试验,下列哪一项不正确()A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
考题
单选题关于临床试验,下列哪一项不正确()A
临床试验分为I、II、III、IV期B
申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E
III期临床试验由申办者自主进行
考题
单选题初步的临床药理学及人体安全性评价是()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅴ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
Ⅲ期临床试验
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