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水杨酸为以下哪种药物需检查的特殊杂质
A.对乙酰氨基酚
B.阿司匹林
C.对氨基水杨酸钠
D.异烟肼
E.普鲁卡因
B.阿司匹林
C.对氨基水杨酸钠
D.异烟肼
E.普鲁卡因
参考答案
参考解析
解析:阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等),使阿司匹林变色,故需检查。ChP2010采用HPLC法检查。
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考题
阿斯匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。其中溶液的澄清度检查是利用()A药物与杂质溶解行为的差异B药物与杂质旋光性的差异C药物与杂质颜色的差异D药物与杂质嗅味及挥发性的差异E药物与杂质对光吸收性质的差异
考题
单选题阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。其中溶液的澄清度检查是利用()。A
药物与杂质溶解行为的差异B
药物与杂质旋光性的差异C
药物与杂质颜色的差异D
药物与杂质嗅味及挥发性的差异E
药物与杂质对光吸收性质的差异
考题
单选题盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是( )。A
水杨酸B
对氨基酚C
有关物质D
对氨基苯甲酸E
酮体
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