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申请进行进口药品分包装的，应符合下列哪些要求
A．该药品是中国境内尚未生产的品种
B．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C．该药品已取得了"进口药品注册证"
D．该药品已取得了"医药产品注册证"
E．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年
参考答案
更多 “ 申请进行进口药品分包装的，应符合下列哪些要求A．该药品是中国境内尚未生产的品种B．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种C．该药品已取得了"进口药品注册证"D．该药品已取得了"医药产品注册证"E．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年 ” 相关考题
考题
进口药品申请是指A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
考题
的标签的内容、格式及颜色必须一致。A．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B．同一企业相同品种如有不同规格C．进口药品的包装、标签应标明D．进口分装药品的包装、标签应标明E．经批准异地生产的药品的包装、标签应标明
考题
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
考题
申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料（ ）。A．申请人及生产者的营业执照副本B．《药品生产企业许可证》副本C．该药品的《进口药品注册证》D．药品注册商标副本E．该药品的质量标准、说明书、包装
考题
申请进行药品分包装应符合的要求是A．该药品已取得了《进口药品注册证》B．该药品是中国境内尚未生产的品种C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年E．该药品已取得了《医药产品注册证》
考题
进口药品的分包装是指A．已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装B．药品已在境外完成最终制剂过程C．在境内对已完成内包装的药品进行外包装D．在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等E．药品的生产全过程
考题
中药品种保护条例的适用范围是（ ）。A．中国境内生产制造的中药品种B．中国境内生产制造的天然药物C．中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物提取的及其制剂和中药人工制成品D．申请专利的中药品种E．中药人工制成品
考题
根据下列内容，回答 99～100 题：A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．已有国家标准药品的申请E．药品生产申请《药品注册管理办法》规定第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（ ）。
考题
进口药品分包装是指A．药品已在境外完成最终制剂过程B．已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装C．药品的整个生产过程D．对已完成内包装的药品进行外包装E．在境内放置说明书，粘贴标签等
考题
申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )A．申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》B．该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D．除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装E．申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
考题
药品再注册申请，是指
A. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
C. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
D. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
E. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
考题
下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
考题
有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
考题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）A、新药申请B、进口药品申请C、补充申请D、仿制药申请E、药品生产申请
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