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(请给出正确答案)
报告进口药品发生的所有不良反应。
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
参考答案
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考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
药品不良反应的监测报告范围是( )。A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E.因用中药材而引起的人体伤害
考题
(50~54题共用备选答案)A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。
A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A. 新药监测期内的国产药品B. 新药监测期已满的国产药品C. 仿制药品D. 首次进口5年内的药品E. 进口满5年的药品
考题
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
单选题哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A
新药监测期已满的药品B
上市的药品C
新药D
临床实验中的药品E
新药监测期内的药品
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