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必须获得GMP认证书的企业是
参考答案
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》的企业B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C．《药品GMP证书》的车间D．《药品经营企业许可证》的企业E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
考题
依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B．《营业执照》、《药品GMP证书》C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》
考题
药品委托生产时，受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
考题
合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
考题
药品委托生产时，受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
考题
生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是A.必须具有GMP证书
B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
C.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
E.必须具有非处方药批准文号
考题
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
考题
批发零售中药饮片的企业A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》
C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
考题
批发零售中药饮片的企业（）。A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购B、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
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